RET基因变异在多种肿瘤中均有发现，其中非小细胞肺癌和甲状腺癌中尤为常见。RET融合基因变异占非小细胞肺癌患者总数的1%～2%，这些变异往往与肿瘤的恶性程度及预后不良相关。传统治疗方法如化疗和放疗在这些患者中效果有限，亟需新的治疗策略。

　　普吉华/普拉替尼的作用机制

　　普吉华/普拉替尼是一种口服的小分子抑制剂，通过精准地靶向RET融合基因，抑制其活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和生长。这种高度选择性的抑制作用不仅提高了治疗效果，还减少了对正常细胞的损伤，实现了精准医疗的目标。

　　临床试验与疗效

　　普吉华/普拉替尼在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌方面的有效性得到了多项临床试验的验证。例如，在ARROW研究中，普吉华/普拉替尼在经过铂类化疗后进展的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，总体缓解率（ORR）达到了57%，而在未接受过治疗的患者中，ORR更是高达70%。这一数据表明，无论患者是否接受过化疗，普吉华/普拉替尼都能展现出显著的抗肿瘤活性。

　　在中国，普吉华/普拉替尼也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。基于ARROW研究的数据，普吉华/普拉替尼在中国患者中同样表现出了良好的疗效和安全性。在已接受铂类化疗的患者中，ORR为66.7%，而未接受过系统性治疗的患者ORR更是高达83.3%。

　　安全性与耐受性

　　普吉华/普拉替尼在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。大多数患者能够耐受该药物，常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻等，但重度不良反应较少见。值得注意的是，普吉华/普拉替尼可能会干扰部分CYP450酶的活性，因此在使用其他药物时需要避免药物间的相互作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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