乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的重点。其中，HER2阳性乳腺癌因其高侵袭性和易转移的特性，治疗难度相对较大。然而，随着医学研究的深入，特别是靶向治疗药物的出现，HER2阳性乳腺癌的治疗前景得到了显著改善。图卡替尼（TUKYSA/TUCATINIB）作为一种新型的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗HER2阳性转移性乳腺癌方面展现出了卓越的疗效。

　　图卡替尼的药物特性

　　图卡替尼由Seattle Genetics公司研发，并于2020年获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物对HER2受体具有高度选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长，同时对EGFR等其他HER家族受体的抑制作用极小。这种高度选择性使得图卡替尼在治疗过程中能够更有效地针对肿瘤细胞，减少副作用。

　　HER2阳性乳腺癌的治疗挑战

　　传统的治疗方案，如紫杉烷类药物结合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，对于HER2阳性转移性乳腺癌患者来说，往往难以有效穿透血脑屏障，对抗脑转移的效果并不理想。特别是当疾病进展到晚期，出现脑转移时，治疗难度显著增加。因此，寻找能够有效治疗HER2阳性脑转移乳腺癌的药物显得尤为重要。

　　图卡替尼在HER2CLIMB试验中的表现

　　在关键的HER2CLIMB试验中，研究者评估了图卡替尼与安慰剂（均联合曲妥珠单抗和卡培他滨）在治疗经曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗后仍有进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。试验结果显示，图卡替尼显著降低了总研究人群34%的死亡风险，以及52%的脑转移患者疾病进展或死亡风险。这一结果令人振奋，为HER2阳性转移性乳腺癌患者，特别是脑转移患者带来了新的治疗希望。

　　长期随访结果进一步验证疗效

　　在HER2CLIMB试验的进一步随访中，中位随访期延长至29.6个月。结果显示，接受图卡替尼治疗的患者中位总生存期（OS）达到了24.7个月，相比之下，接受安慰剂治疗的患者组的中位OS为19.2个月。图卡替尼组的死亡风险比（HR）为0.73，显示出统计学上显著降低死亡风险。此外，图卡替尼治疗组在无进展生存期（PFS）方面也表现显著，中位PFS达到7.6个月，远高于安慰剂组的4.9个月。

　　安全性与不良事件

　　在安全性方面，图卡替尼联合治疗组与安慰剂组在3级或以上不良事件、严重不良事件以及因不良事件而停止治疗的发生率上相似。最常见的不良事件包括腹泻、掌跖红肿疼痛综合征（PPE）、恶心、疲劳和呕吐等，大多数为1级或2级，且总体发生率在随访期间保持稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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