KRAS基因是胰腺癌中最常见的突变基因，约占所有胰腺癌病例的90%。其中，KRAS G12C突变是KRAS基因中的一种特定类型，在胰腺癌患者中的发生率约为1%-2%。KRAS蛋白在正常情况下负责调控细胞生长和分裂的信号，但当其发生G12C突变时，会导致蛋白持续激活，进而引发不受控制的细胞增殖，最终形成肿瘤。

　　索托拉西布的作用机制

　　索托拉西布是一种创新的KRAS G12C抑制剂，由安进（Amgen）公司开发。该药物通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号，从而达到治疗肿瘤的目的。索托拉西布是一种口服的小分子药物，每日推荐剂量为960毫克，整片吞服，可随餐或不随餐服用。

　　临床试验结果

　　近年来，多项临床试验验证了索托拉西布在治疗晚期胰腺癌患者中的疗效。其中，CodeBreaK 100研究是一项重要的I/II期临床试验，纳入了来自7个国家的25个中心的38例KRAS G12C突变胰腺癌患者。结果显示，索托拉西布单药治疗在这些患者中表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性。

　　在中位随访时间16.8个月时，该研究显示，有8例患者达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为21%。中位至缓解时间为1.5个月，缓解持续时间（DOR）为5.7个月。此外，84%的患者达到了疾病控制（DC），即部分缓解或稳定。中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，总生存期（OS）为6.9个月。这些数据表明，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中具有临床意义的疗效。

　　安全性与副作用

　　索托拉西布的安全性也符合预期。临床试验中，患者最常见的副作用包括腹泻、疲劳、恶心、肌肉骨骼关节疼痛和肝毒性等。这些副作用多为轻至中度，且大多数患者能够耐受。在出现严重副作用时，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或中断治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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