沙芬酰胺是第三代单胺氧化酶抑制剂,与前两代药物(司来吉兰和雷沙吉兰)相比,它具有更高的选择性和可逆性。沙芬酰胺通过阻断MAO-B的活性,抑制多巴胺的分解代谢,从而增加大脑中多巴胺的水平,改善帕金森病患者的症状。此外,沙芬酰胺还具有抑制多巴胺再摄取、阻断电压依赖的钠通道和调节钙通道等多种作用机制,这些机制共同作用于神经递质系统,进一步增强了其治疗效果。
临床研究证据
研究设计与结果
多项双盲、安慰剂对照、跨国临床研究证实了沙芬酰胺治疗中晚期帕金森病患者的有效性。其中,两项分别纳入645名和549名患者的24周研究尤为关键。这些研究的主要衡量标准是每日无麻烦性运动障碍的总“ON”时间(即无运动障碍的“ON”时间加上无麻烦的运动障碍的“ON”时间)相对于基线的变化。结果显示,与安慰剂相比,沙芬酰胺50 mg/天和100 mg/天均显著增加了患者的“ON”时间,并减少了“OFF”时间。同时,患者的统一帕金森病评定量表(UPDRS)第三部分(运动检查)的分数也显著降低,表明运动功能得到了改善。
长期疗效与安全性
除了短期疗效外,沙芬酰胺还表现出了良好的长期疗效和安全性。在一项为期两年的研究中,服用100 mg/天沙芬酰胺的患者在“ON”时间、运动功能和生活质量方面均表现出持续的改善。此外,沙芬酰胺的不良反应较少,主要包括异动、头痛和高血压等,但发生率较低,且大多数患者能够耐受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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