FDA加速批准朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性DLBCL患者，包括非特指型DLBCL、由低级别淋巴瘤引起的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。这一决策基于关键性LOTIS-2临床试验的数据，该试验是一项多中心、开放标签、单组研究，共纳入145名患者。结果显示，朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)的客观缓解率（ORR）为48.3%，其中完全缓解率为24.1%。在达到缓解的70例患者中，中位缓解持续时间为10.3个月，中位显效时间为1.3个月。这些数据表明，朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)在治疗难治性DLBCL患者中具有显著的疗效。

　　作用机制

　　朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)的独特之处在于其抗体与毒素的结合机制。该药物由一种抗CD19单克隆抗体和一种吡咯苯并二氮杂卓二聚体毒素（Tesirin,SG3249）偶联而成。当朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)与CD19抗原结合后，被肿瘤细胞内化并运输到溶酶体中，随后释放毒素SG3199。SG3199通过与DNA不可逆地结合，形成高效的链间交联，阻断DNA链间分离，从而破坏DNA的基本代谢过程（如DNA复制），最终导致肿瘤细胞死亡。

　　安全性与副作用

　　尽管朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)在临床试验中表现出色，但其使用过程中也可能出现一些副作用。常见的3级或以上治疗突发不良事件包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶升高以及贫血。此外，还可能出现高血糖、转氨酶升高、疲劳、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛等副作用。因此，在使用朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)时，医生需要严密监测患者的身体状况，并根据具体情况调整治疗方案，以降低不良反应的发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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