KRAS基因是胰腺癌中最常见的突变基因，约占所有胰腺癌病例的90%。其中，KRAS G12C是KRAS基因的一种特定突变，虽然其发生率在胰腺癌患者中仅占1%-2%，但这一突变却对肿瘤细胞的生长和扩散起到了关键作用。KRAS G12C突变会导致KRAS蛋白持续激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和存活，成为胰腺癌治疗中的一大难题。

　　索托拉西布的作用机制

　　索托拉西布是一种创新的KRAS G12C抑制剂，由安进公司开发。该药物的工作原理是特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。通过阻断这一关键信号通路，索托拉西布能够抑制肿瘤细胞的生长，并可能减缓或阻止肿瘤的扩散。

　　临床试验的显著成果

　　近年来，多项临床试验验证了索托拉西布在治疗晚期胰腺癌患者中的疗效。其中，CodeBreaK 100试验是一项重要的I/II期临床研究，纳入了38名KRAS G12C突变且经过多次治疗的晚期胰腺癌患者。试验结果显示，索托拉西布单药治疗在这些患者中展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性。具体而言，8例患者达到了部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为21%，且中位缓解时间为1.5个月，中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，总生存期（OS）为6.9个月。这些数据表明，索托拉西布在KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者中具有临床意义的疗效。

　　安全性与耐受性

　　索托拉西布在临床试验中表现出的安全性也符合预期。虽然部分患者出现了与治疗相关的不良反应（TRAEs），如腹泻、疲劳、恶心等，但这些反应大多数为轻至中度，且可通过调整剂量或支持治疗得到有效控制。没有患者出现与治疗相关的死亡或治疗中断，进一步证明了索托拉西布在晚期胰腺癌患者中的良好耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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