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司替戊醇(STIRIPENTOL/DIACOMIT)治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的警告和注意事项

时间:2024-08-29 10:21 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  司替戊醇(Stiripentol)是一种γ-氨基丁酸(GABA)增强剂,它主要是通过直接作用神经递质γ-氨基丁酸(GABA)受体,增强GABA能神经传导,同时抑制多种肝细胞色素P450酶,升高部分抗癫痫药的血药浓度,从而发挥抗癫痫作用。司替戊醇(英文通用名:Stiripentol,英文商品名:Diacomit)原研是法国Biocodex公司,有胶囊和干混悬剂两种剂型。

司替戊醇

  2023年07月27日,中国药监局官网显示,石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂获批适应症为:与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。

  Dravet综合征(Dravet syndrome,DS)又称婴儿严重肌阵挛性癫痫(severe myoclonic epilepsy in infarlcy,SMEI)是一种临床少见的儿童难治性癫痫综合征,被国际抗癫痫联盟列为最有害的癫痫病之一,总体发病率约为1/20000-40000,男女比例约为2:l,约占小儿各型肌阵挛性癫痫的29.5%,占3岁以内婴幼儿童癫痫的7%。传统口服抗癫痫药物对Dravet综合征基本无效,无法有效控制婴儿严重肌阵挛性癫痫的发作,因此迫切需要新的抗癫痫药物来减少患者发病频率,减轻癫痫持续状态,优化患者认知能力的发育。

  Diacomit是什么以及它的用途

  Diacomit的活性成分为司替戊醇,属于一种抗癫痫药物,它可与氯巴占和丙戊酸钠(其他抗癫痫药物)一起使用,用于治疗一种名为Dravet综合征的癫痫综合征,您的医生开了这种药物用来帮助治疗您孩子的癫痫。

  警告和注意事项

  在孩子服用Diacomit之前,请与您孩子的医生或药剂师进行交流。如果您的孩子有肾脏或肝脏问题。在开始服用Diacomit之前,应对您孩子的肝功能进行评估,并每六个月检查一次。在开始服用Diacomit之前,应对您孩子的血常规进行评估,并每六个月检查一次。由于Diacomit、氯巴占和丙戊酸钠等药物的胃肠道副作用发生率较高,例如厌食、食欲不振、呕吐,因此应仔细监测您孩子的生长速率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 司替戊醇 https://www.kangbixing.com/drug/Diacomit/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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