HER2阴性转移性乳腺癌是一种复杂且难以治疗的疾病,尤其是当疾病已经从乳房扩散到身体其他部位(如肝脏、骨骼或大脑)时,治疗难度显著增加。这类患者往往对传统的化疗和内分泌治疗反应不佳,临床需求迫切。多项临床试验证明了赛妥珠单抗在HER2阴性转移性乳腺癌治疗中的有效性。例如,在针对接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期ASCENT试验中,赛妥珠单抗的中位总生存期达到了11.8个月,显著优于标准化疗的6.9个月。此外,赛妥珠单抗还显著延长了患者的中位无进展生存期(PFS),并降低了疾病进展或死亡的风险。
对于激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的转移性乳腺癌患者,赛妥珠单抗同样表现出色。在3期TROPiCS-02试验中,与医生选择的化疗相比,赛妥珠单抗显著改善了患者的PFS,并显示出总生存期(OS)的改善趋势。特别是在Trop-2表达水平较高的患者中,赛妥珠单抗的疗效更为显著。
赛妥珠单抗的用药指南
赛妥珠单抗的推荐剂量为每次10mg/kg,每21天为一个治疗周期,在每个治疗周期的第1天和第8天通过静脉滴注给药。在首次输液时,输液时间应超过3小时,并在输注期间及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注时,如果先前的输注耐受,则输液时间可缩短至1到2小时。
安全性与不良反应
赛妥珠单抗的安全性良好,但在使用过程中仍需注意其可能的不良反应。最常见的不良反应包括腹泻、发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症等。在TROPiCS-02试验中,未发现新的安全信号,且严重不良反应的发生率较低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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