曲美木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的单克隆抗体。它通过阻断CTLA-4途径诱导的T细胞抑制信号，从而消除免疫反应的抑制，增强机体的抗肿瘤免疫反应。这种机制使得曲美木单抗在联合其他免疫疗法时，能够产生更强的抗肿瘤效果。
HIMALAYA III期试验的结果
曲美木单抗在治疗不可切除肝细胞癌方面的效果得到了HIMALAYA III期临床试验的验证。该试验是一项全球性、开放标签、多中心的随机对照研究，旨在评估曲美木单抗联合度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名Imfinzi）与索拉非尼（Sorafenib）在未经全身治疗的不可切除肝细胞癌患者中的疗效和安全性。
试验结果显示，与索拉非尼相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%。中位总生存期（OS）从索拉非尼组的13.77个月延长至16.43个月，且在18个月、24个月和36个月时的生存率也显著提高。此外，该联合疗法在安全性方面表现良好，未观察到新的严重安全信号。
疗效与安全性分析
曲美木单抗联合度伐利尤单抗的治疗方案不仅在总生存期上显示出显著优势，还在客观缓解率（ORR）和中位反应时间（DoR）上优于索拉非尼。具体来说，该联合疗法的ORR为20.1%，而索拉非尼仅为5.1%；中位DoR为22.3个月，也远超过索拉非尼的18.4个月。
在安全性方面，尽管联合疗法可能导致一些免疫介导的不良反应，但大多数不良反应为轻至中度，且可管理。与索拉非尼相比，联合疗法并未增加严重肝毒性或出血风险，这对于同时患有晚期肝病的肝癌患者尤为重要。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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