索托拉西布（LUMAKRAS/SOTORASIB），作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，近年来在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中取得了显著疗效。KRAS突变是非小细胞肺癌中一个重要的驱动基因，尤其在西方人群中，KRAS突变的发生率高达20-30%，而在亚洲人群中则为7-10%。中国肺腺癌中KRAS突变比例约为8%，其中G12C突变最为常见（33.6%）。由于KRAS的空间结构复杂，长期以来被认为是“最难开发靶向药”的突变靶点。然而，索托拉西布的问世打破了这一困境，为全球KRAS G12C突变的NSCLC患者带来了新的治疗希望。

　　临床试验结果

　　索托拉西布在多项临床试验中展现了其卓越的疗效。在一项名为CodeBreaK 100的多中心试验中，共有124例KRAS G12C突变的NSCLC患者接受了索托拉西布960 mg每日一次的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示，这些患者的客观缓解率达到了36%，其中完全缓解率为2%，部分缓解率为35%。缓解持续时间中位数为10个月，且58%的患者治疗应答时间超过了6个月。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面具有显著疗效。

　　另一项研究招募了174例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，接受Sotorasib 960 mg QD治疗。结果显示，Sotorasib的客观缓解率（ORR）为41%，中位缓解持续时间（DOR）为12.3个月，无进展生存期（PFS）为6.3个月，总生存期（OS）为12.5个月，2年OS率为33%。这些数据进一步证实了索托拉西布在KRAS G12C突变NSCLC患者中的治疗效果。

　　疗效与安全性

　　索托拉西布不仅疗效显著，而且其安全性也相对较好。尽管在使用过程中会出现一些常见的不良反应，如腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等，但大多数不良反应是可控的。然而，值得注意的是，索托拉西布可能引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。在CodeBreaK 100试验中，0.8%的患者发生了ILD/肺炎，所有病例发病时均为3级或4级，其中1例死亡。因此，在使用索托拉西布时，应密切监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧等，并在必要时立即停用药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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