普吉华的有效性主要通过ARROW研究（ClinicalTrials.gov identifier:NCT03037385）得以验证。这是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

　　在ARROW研究中，普吉华在RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC中国患者中展现出了优越和持久的临床抗肿瘤活性。截至2022年3月4日，共有来自10个中国研究中心的68例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了该研究，并接受普吉华起始剂量为400 mg（每日一次）的治疗。这些患者包括37例既往接受过铂类化疗的患者和31例未接受过系统性治疗的患者。

　　疗效显著

　　在疗效方面，普吉华无论对既往是否接受过治疗的患者均取得了持久的临床获益。具体而言，对于既往接受过铂类化疗的患者（基线有可测量病灶n=33），确认的客观缓解率（ORR）为66.7%，包括1例完全缓解和21例部分缓解；疾病控制率（DCR）为93.9%。而对于未接受过系统性治疗的患者（基线有可测量病灶n=30），确认的ORR为83.3%，包括2例完全缓解和23例部分缓解；DCR为86.7%。这些数据表明，普吉华在初治患者中的缓解率更高，且整体疗效显著。

　　安全性可控

　　在安全性方面，普吉华耐受性良好，在中国患者中整体安全可控，且没有发现新的安全信号。与传统化疗相比，普吉华能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异，减少了对正常细胞的杀伤作用，从而降低了副作用的发生率。大多数不良事件为轻度至中度，对患者的生活质量影响较小。

　　临床优势与指南推荐

　　普吉华以其确切的临床优势已被纳入多项肺癌领域权威诊疗指南和共识，包括《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》、《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2021版)》、《CSCO NSCLC诊疗指南(2022)》等。这些指南的推荐进一步证明了普吉华在治疗RET融合阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择？

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