阿巴西普是一种通过重组DNA技术产生的可溶性融合蛋白,由人细胞毒T细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与IgG1抗体Fc段融合而成。其主要作用机制是通过与抗原递呈细胞(APC)上的配体CD80/CD86结合,阻断这些配体与T细胞上CD28的结合,从而抑制T细胞的共刺激分子,进而抑制T细胞的激活。这种抑制作用能够减弱自身免疫反应,减轻类风湿性关节炎患者的炎症反应。
临床有效性
多项临床研究已经证实了阿巴西普在治疗类风湿性关节炎方面的显著疗效。这些研究包括ARIAA研究和APIPPRA研究,这些研究均表明,阿巴西普能够显著改善类风湿性关节炎患者的症状,并减少疾病的进展风险。
症状改善:
临床试验结果显示,阿巴西普能够显著减轻患者的关节疼痛、肿胀和关节功能障碍。例如,ARIAA研究中,阿巴西普组在第6个月时,有57%的患者表现出MRI亚临床炎症的改善,显著高于安慰剂组的31%。
APIPPRA研究进一步证实,经过12个月的治疗,阿巴西普组中保持无关节炎的患者比例高达92.8%,而安慰剂组仅为69.2%。
延缓疾病进展:
阿巴西普不仅能够缓解当前症状,还能够减缓类风湿性关节炎的结构性损伤进展。临床数据显示,阿巴西普与甲氨蝶呤合用可以显著减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测)。
长期使用阿巴西普的患者,其关节损伤和结构性损害的风险显著降低。
安全性评估
尽管阿巴西普在治疗类风湿性关节炎方面表现出色,但其安全性仍然是患者和医生关注的重点。临床试验中,阿巴西普的不良反应主要包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心等,这些不良反应多为轻度至中度,且多数患者能够耐受。
然而,阿巴西普也存在一些严重的不良反应,如严重感染和恶性肿瘤。其中,最常见且需要临床干预的严重不良反应是感染,包括上呼吸道感染、支气管炎和带状疱疹等。此外,已有患者在使用阿巴西普后出现恶性肿瘤的报道,尽管总体发生率较低,但仍需引起注意。
使用注意事项
患者选择:
阿巴西普适用于对传统抗风湿药物(如甲氨蝶呤、TNF阻断剂)应答不足的中、重度活动性类风湿性关节炎患者。
对于伴有严重感染或恶性肿瘤风险较高的患者,应谨慎使用。
监测与随访:
在使用阿巴西普期间,应密切监测患者的感染相关指标,包括血常规、尿常规等。
对于出现严重不良反应的患者,应及时调整治疗方案或停药。
药物相互作用:
阿巴西普不推荐与其他免疫抑制剂(如生物制剂类改善病情抗风湿药、Janus激酶抑制剂)合用,以免增加不良反应的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!