PIK3CA基因突变是乳腺癌中较为常见的基因突变类型，特别是在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中，其突变率可达约40%。这种基因突变会导致PI3K信号通路过度活跃，进而增强癌细胞的生存能力和对传统内分泌治疗的耐药性。因此，针对PI3K通路的治疗策略显得尤为重要。

　　阿培利司的作用机制

　　阿培利司通过抑制PI3K信号通路的活性，有效阻止癌细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物相比，阿培利司能够更精准地作用于癌细胞，减少对健康细胞的伤害，从而显著降低副作用。这种靶向治疗的方式，使得阿培利司成为PIK3CA突变型乳腺癌患者的首选药物之一。

　　临床试验疗效显著

　　在支持阿培利司获批的SOLAR-1研究中，一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验纳入了572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在接受芳香化酶抑制剂治疗后疾病出现进展。研究结果显示，对于携带PIK3CA突变的患者，阿培利司联合氟维司群（fulvestrant）治疗组的平均无进展生存期（PFS）为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组仅为5.7个月，前者是后者的近两倍。这一结果充分证明了阿培利司在延长患者无进展生存期方面的显著疗效。

　　此外，在平均随访30.8个月后，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均总生存期（OS）为39.3个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组为31.4个月。这一数据进一步表明，阿培利司不仅能够有效延长患者的生存期，还能在控制病情方面发挥持久作用。

　　安全性与副作用

　　尽管阿培利司在疗效上表现出色，但其使用过程中也可能伴随一些不良反应。根据临床试验数据，阿培利司联合氟维司群治疗最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞减少等。然而，这些不良反应大多可通过适当的剂量调整和管理得到控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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