奥拉帕尼通过抑制PARP酶的活性，干扰DNA损伤修复过程，特别是针对携带同源重组修复（HRR）缺陷（如BRCA1/2突变）的肿瘤细胞。这些细胞在DNA受损时，由于无法有效修复损伤，导致细胞死亡，从而达到抗肿瘤的效果。奥拉帕尼的这一特性使得它在治疗特定基因突变的mCRPC患者中具有独特的优势。

　　临床研究数据

　　PROfound试验

　　PROfound是一项多中心、随机的3期临床试验，旨在评估奥拉帕尼在后线治疗携带HRR突变的mCRPC患者中的疗效。研究结果显示，在携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中，奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，主要终点放射学无进展生存期（rPFS）显示出统计学显著和有临床意义的改善。这一结果不仅证明了奥拉帕尼在特定基因突变患者中的疗效，也凸显了基因检测在mCRPC治疗中的重要性。

　　PROpel试验

　　另一项重要的临床试验是PROpel试验，这是一项双盲安慰剂对照试验，评估了奥拉帕尼联合醋酸阿比特龙在mCRPC患者中的疗效。试验结果显示，奥拉帕尼联合阿比特龙显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体而言，奥拉帕利联合阿比特龙的中位OS达到了42.1个月，而安慰剂联合阿比特龙组为34.7个月。这一结果不仅展示了奥拉帕尼联合疗法的有效性，也为mCRPC患者提供了新的治疗选择。

　　其他研究

　　除了上述两项大型临床试验外，还有多项研究探索了奥拉帕尼在mCRPC中的疗效。例如，奥拉帕尼联合PD-1抑制剂（如Imfinzi）的研究显示，对于携带DDR基因异常的患者，中位rPFS达到了16.1个月，且安全性良好。这些研究进一步拓展了奥拉帕尼在mCRPC治疗中的应用范围。

　　临床应用与安全性

　　奥拉帕尼已获批用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗mCRPC成年患者。在临床应用中，奥拉帕尼通常用于携带HRR缺陷（如BRCA1/2突变）的mCRPC患者。由于奥拉帕尼可能引起贫血、白细胞减少等不良反应，因此在应用过程中需密切监测患者的血液学参数。此外，对于接受内分泌治疗的患者，应定期评估骨密度以预防骨质疏松风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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