发表在《柳叶刀》杂志上的II/III期临床试验（NCT02101788）数据显示，与标准护理疗法（SOC）相比，曲美替尼显著降低了复发性低级别浆液性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险，降幅高达52%。这项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心主导的研究，纳入了260名年龄在18岁及以上的复发性LGSOC患者，结果显示，曲美替尼组的中位无进展生存期（PFS）为13.0个月，而SOC组仅为7.2个月，风险比（HR）为0.48（95%CI:0.36-0.64；P<0.0001）。此外，曲美替尼组的客观缓解率（ORR）也达到了26%，明显优于SOC组的6%。

　　疗效与安全性分析

　　疗效显著

　　曲美替尼不仅延长了患者的无进展生存期，还提高了缓解率。在试验中，曲美替尼组的中位缓解持续时间为13.6个月，而SOC组仅为5.9个月。此外，曲美替尼组的中位总生存期（OS）为37.6个月，相比SOC组的29.2个月也有显著提升。值得注意的是，即使在SOC组疾病进展后改用曲美替尼的患者中，也有65%的患者至疾病进展时间比之前更长，中位PFS达到了10.8个月，ORR为15%。

　　安全性评估

　　尽管曲美替尼在疗效上表现出色，但其安全性也不容忽视。试验中最常见的3级或4级不良反应包括皮疹（13%）、贫血（13%）、高血压（12%）、腹泻（10%）、恶心（9%）和疲劳（8%）。虽然这些不良反应较为常见，但并未出现与治疗相关的死亡病例。相比之下，SOC组最常见的3级或4级不良反应包括腹痛（17%）、恶心（11%）、贫血（10%）和呕吐（8%）。总体而言，曲美替尼的毒性在可接受范围内，大多数患者能够耐受并继续治疗。

　　临床案例验证

　　除了大规模临床试验外，临床案例也进一步验证了曲美替尼在复发性低级别浆液性卵巢癌中的疗效。例如，一名56岁的中国女性患者，在接受多种化疗和激素治疗后复发，通过FoundationOne DNA测序发现存在NRAS Q61K突变，提示曲美替尼可能有效。尽管在治疗初期因皮疹而暂停用药，但在调整剂量后，患者症状缓解，CA-125水平显著下降，直肠肿块显著缩小，显示出曲美替尼对NRAS突变型LGSOC患者的良好疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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