普乐沙福,也被称为Mozobil,是一种CXC趋化因子受体4(CXCR4)拮抗剂。它通过阻断SDF-1(基质细胞衍生因子-1)/CXCR4的相互作用与信号传递,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高干细胞采集的效率和成功率。普乐沙福于2008年在美国首次获批上市,并于2018年在中国获得批准,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,用于非霍奇金淋巴瘤患者的自体造血干细胞动员。
普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤的安全性
临床试验数据支持
多项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究结果表明,普乐沙福在联合G-CSF用于非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞动员时,表现出良好的安全性。例如,一项美国的研究纳入了298例需要接受ASCT的NHL患者,结果显示普乐沙福组与安慰剂组在不良事件(AE)发生率上相似,表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度,最常见的普乐沙福相关不良事件包括胃肠道疾病(如腹泻、恶心、腹痛、胀气)和注射部位反应(如局部红斑、局部瘙痒)。
安全性特点
低毒性:普乐沙福的毒性相对较低,大多数不良反应为轻度至中度,且可自行缓解。
不增加严重AE发生率:普乐沙福组与安慰剂组在严重AE发生率上无显著差异,表明其安全性可靠。
对特定人群友好:即使在肾功能不全的患者中,普乐沙福也具有较高的动员成功率,显示出其广泛的适用性。
临床应用中的注意事项
尽管普乐沙福安全性良好,但在临床应用中仍需注意以下几点:
监测不良反应:虽然大多数不良反应为轻度至中度,但仍需密切监测患者的症状,特别是胃肠道反应和注射部位反应。
患者教育:患者在使用普乐沙福期间,应被告知可能出现的不良反应,并学会自我观察和报告。
个体化治疗:根据患者的具体情况,如年龄、肾功能等,调整普乐沙福的剂量和用法,以实现最佳的治疗效果和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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