塞利尼索/希维奥是一种口服的小分子抑制剂，主要通过抑制核输出蛋白XPO1（Exportin 1）发挥作用。XPO1在细胞内的主要功能是将肿瘤抑制蛋白和其他关键调控因子从细胞核输出到细胞质，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。塞利尼索/希维奥通过选择性结合并抑制XPO1，使得这些关键的调控因子滞留在细胞核内，进而引起肿瘤细胞周期停滞和细胞凋亡。此外，塞利尼索/希维奥还能通过抑制核因子-κB（NF-κB）和激活素信号通路，进一步抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　临床试验的显著成果

　　在多项临床试验中，塞利尼索/希维奥在复发性子宫内膜癌的治疗中表现出显著的疗效。其中，最为引人关注的是2023年IGCS全球年会上公布的3期SIENDO（ENGOT-EN5/GOG-3055）试验的长期随访数据。该试验显示，与安慰剂相比，塞利尼索/希维奥维持治疗可显著改善TP53野生型晚期或复发子宫内膜癌患者的无进展生存期（PFS）。具体来说，接受塞利尼索/希维奥治疗的患者中位PFS为27.4个月，而安慰剂组仅为5.2个月，延长了超过五倍的时间。这一数据不仅证明了塞利尼索/希维奥在延长患者生存期方面的显著优势，也为该药物作为复发性子宫内膜癌维持治疗的选择提供了强有力的证据。

　　此外，另一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验也证实了塞利尼索/希维奥在改善子宫内膜癌患者无进展生存期方面的疗效。该试验共纳入432名患者，结果显示，与安慰剂组相比，塞利尼索/希维奥组患者的无进展生存期显著延长了37%。这一发现不仅为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择，也进一步证明了塞利尼索/希维奥在抗肿瘤治疗中的潜力。

　　安全性与耐受性

　　尽管塞利尼索/希维奥在临床试验中表现出了显著的疗效，但其安全性与耐受性同样值得关注。在临床试验中，患者接受塞利尼索/希维奥治疗后，最常见的治疗相关不良反应（TEAE）包括恶心、呕吐、腹泻、乏力、疲劳、血小板减少、食欲下降等。其中，大部分不良反应为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。值得注意的是，尽管存在这些不良反应，但并未有导致患者死亡的TEAE报道，这进一步证明了塞利尼索/希维奥在安全性方面的可靠性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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