特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种严重的慢性、复发性皮肤病，主要表现为皮肤瘙痒、皮疹和皮肤屏障功能受损。许多患者对现有标准疗法反应不足，病情难以控制，这给他们的生活质量带来了极大的影响。鲁索替尼乳膏（商品名：Opzelura，化学名：ruxolitinib）的上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。本文将详细探讨鲁索替尼乳膏对轻至中度特应性皮炎患者的疗效。

　　鲁索替尼乳膏的基本信息

　　鲁索替尼乳膏是一款由美国FDA批准的非甾体、抗炎、外用JAK（Janus激酶）抑制剂。作为首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂，鲁索替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2，调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性，从而减轻皮肤炎症和瘙痒症状。该药物适用于短期和非持续性慢性治疗12岁以上轻至中度特应性皮炎患者，尤其是那些在接受其他外用处方疗法后病情未得到充分控制的患者。

　　临床试验结果

　　鲁索替尼乳膏的疗效基于多项关键的临床试验数据，其中最具代表性的是TRuE-AD项目。该项目包括两项随机双盲、含赋形剂对照的3期临床试验（TRuE-AD1和TRuE-AD2），共纳入1200多名轻至中度特应性皮炎的青少年和成人患者。研究结果表明，与赋形剂相比，接受鲁索替尼乳膏治疗的患者在治疗8周后，达到了显著的治疗效果。

　　主要疗效指标：

　　治疗成功率（IGA-TS）：在治疗第8周，达到研究者整体评价-治疗成功（定义为IGA评分为0或1，且相对基线水平至少改善2分）的患者比例显著高于赋形剂组。具体来说，鲁索替尼乳膏1.5%治疗组的患者比例（TRuE AD1:53.8%；TRuE AD2:51.3%）显著高于赋形剂组（TRuE AD1:15.1%；TRuE AD2:7.6%）。

　　湿疹面积和严重程度指数（EASI）：在治疗第8周，湿疹面积和严重程度指数评分较基线水平改善≥75%（EASI75）的患者比例也显著高于赋形剂组。鲁索替尼乳膏1.5%治疗组的患者比例（TRuE AD1:62.1%；TRuE AD2:61.8%）远高于赋形剂组（TRuE AD1:24.6%；TRuE AD2:14.4%）。

　　瘙痒改善：瘙痒是特应性皮炎患者生活质量的关键指标。研究结果显示，鲁索替尼乳膏对瘙痒有快速、实质性、持续性的影响。在治疗第8周，瘙痒数值评定量表评分改善≥4分（NRS4）的患者比例，鲁索替尼乳膏1.5%治疗组（TRuE AD1:52.2%；TRuE AD2:50.7%）显著高于赋形剂组（TRuE AD1:15.4%；TRuE AD2:16.3%）。此外，治疗12小时内，鲁索替尼乳膏组的瘙痒症状即显著减轻。

　　安全性与副作用

　　鲁索替尼乳膏的总体安全性与之前的临床数据一致。在临床试验中，最常见的不良反应包括应用部位痤疮、瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、红斑和发热等，但发生率较低。值得注意的是，患者在使用时应遵循医嘱，每日使用两次，且在不超过体表面积20%的患处涂抹，每周用量不超过60g。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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