布加替尼是第二代ALK/ROS1抑制剂，具有广泛的临床前活性，特别是对ALK耐药性突变。它不仅能够有效抑制ALK的多种突变体，如L1196M，还表现出对EGFR的T790M突变的抑制作用。这种双重抑制作用使得布加替尼在ALK阳性NSCLC的治疗中占据独特地位。
对脑转移性非小细胞肺癌的疗效
对于ALK阳性的NSCLC患者，脑转移是一个常见的并发症，也是治疗中的一个难点。布加替尼在这一领域展现出了卓越的治疗效果。根据多项临床试验结果，布加替尼在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。
在名为ALTA-1L的随机、多中心、3期临床试验中，布加替尼与克唑替尼进行了对比。结果显示，布加替尼在脑转移瘤患者中表现出显著的优越性。经过两年多的随访，布加替尼使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低了69%（根据独立审查委员会评估）至76%（根据研究者评估）。此外，布加替尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）也显著长于对照组，进一步证明了其在脑转移治疗中的有效性。
临床应用与安全性
布加替尼已经获得美国FDA和欧盟委员会的批准，用于克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者，以及作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者。在实际应用中，布加替尼需要在医生的指导下进行使用，以确保用药的安全性和有效性。
在安全性方面，布加替尼的临床数据与现有药物特征摘要基本一致。常见的治疗相关不良事件包括CPK升高、轻微酶升高和高血压等。这些不良反应多数为轻至中度，且多数患者能够耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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