阿培利司（Alpelisib），由瑞士诺华公司研发，是全球首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的PI3K抑制剂，专门用于治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。PIK3CA基因突变是乳腺癌中常见的基因突变类型，大约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带该突变。这一突变会导致PI3K信号通路过度活跃，使得癌细胞更具生存能力，并对传统内分泌治疗产生耐药性。因此，针对PI3K通路的治疗方案显得尤为重要。

　　阿培利司通过抑制PI3K信号通路的活性，有效阻止了癌细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，阿培利司能够更精准地作用于癌细胞，减少对健康细胞的伤害，从而降低了治疗的副作用。这一特点使得阿培利司在乳腺癌治疗中具有独特的优势。

　　在临床研究中，阿培利司联合氟维司群的治疗方案表现出了卓越的疗效。SOLAR-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估阿培利司联合氟维司群在PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），从5.7个月延长至11个月，几乎延长了一倍。同时，疾病进展或死亡的风险也显著降低了35%。在总缓解率（ORR）方面，阿培利司联合氟维司群治疗组也达到了36%，是单独使用氟维司群组的两倍多。

　　值得注意的是，阿培利司联合氟维司群的疗效在具有脏器转移（如肺、肝转移）的患者中同样显著。这表明该治疗方案对于病情较为严重的患者也具有良好的控制效果。此外，该治疗方案的安全性也得到了验证，大多数不良事件为轻至中度，通过剂量调整和医疗管理通常可以得到有效控制。

　　阿培利司联合氟维司群在乳腺癌治疗中的显著疗效，不仅为患者带来了更长的生存期，也提高了他们的生活质量。这一治疗方案的推广和应用，有望为更多乳腺癌患者带来福音。

　　然而，需要注意的是，阿培利司的使用具有一定的局限性。它仅适用于携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。因此，在治疗前进行基因检测以确定是否存在PIK3CA突变是至关重要的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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