阿那白滞素（Kineret/Anakinra），作为一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），在全身性炎性疾病的治疗中展现了显著的疗效。该药物由Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司研发，并于2001年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）。随着研究的深入，阿那白滞素的应用范围不断扩大，现已被批准用于治疗多种全身性炎性疾病，包括早发性多系统炎症性疾病（NOMID）和白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症，甚至在治疗COVID-19中也显示了积极的效果。

　　阿那白滞素在类风湿性关节炎（RA）治疗中的疗效

　　阿那白滞素被广泛应用于RA的治疗，特别是针对那些对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）无效的18岁及以上患者。临床试验表明，阿那白滞素能够显著减轻RA患者的体征和症状，如关节疼痛、肿胀和僵硬，并减缓结构性损伤的进展。推荐剂量为每日100mg，皮下注射，对于肾功能受损的患者，医生可能会考虑减少剂量或调整给药频率。

　　阿那白滞素在早发性多系统炎症性疾病（NOMID）治疗中的疗效

　　NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征（CAPS）中最为严重的亚型，患者常伴随发热、皮疹、头痛和关节痛等症状。2013年，FDA批准阿那白滞素用于治疗儿童和成人的NOMID，使其成为该疾病领域首个也是唯一一种获批的治疗药物。长达5年的研究结果显示，阿那白滞素不仅能够有效控制这些日常症状，还能稳定中枢神经系统（如听力和视力）的功能，显著改善患者的生活质量。

　　阿那白滞素在DIRA缺乏症治疗中的疗效

　　DIRA是一种由IL1RN基因遗传突变引起的罕见自身免疫疾病，导致IL-1Ra蛋白编码基因异常，进而引发全身性炎症。2020年，FDA批准阿那白滞素用于治疗DIRA缺乏症。一项长期自然史研究显示，9名DIRA患者在接受阿那白滞素治疗长达10年后，所有患者的炎症均得到缓解，进一步证实了该药物的安全性和有效性。

　　阿那白滞素在COVID-19治疗中的应用

　　2022年，FDA发布了阿那白滞素注射液的紧急使用授权（EUA），允许其用于治疗某些住院成人的COVID-19。研究表明，阿那白滞素能够改善需要额外氧气的COVID-19肺炎住院患者的预后，减少严重呼吸衰竭的发展和死亡率，且这种益处可以长期保持。这一发现为COVID-19的治疗提供了新的选择，尤其是在面对严重病情的患者时。

　　安全性与耐受性

　　尽管阿那白滞素在治疗全身性炎性疾病中表现出色，但其安全性仍需密切关注。特别是在类风湿性关节炎的临床试验中，与安慰剂相比，阿那白滞素与严重感染的发生率增加有关。因此，医生在使用时需根据患者的具体情况调整剂量和给药频率，并密切监测患者的反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)药物简述及注意事项说明

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