杜韦利西布（Duvelisib）是由Verastem公司研发的一种口服PI3Kδ和γ双重抑制剂。该药物于2018年9月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗复发性或难治性CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及复发性或难治性FL。其独特的双重抑制作用能够同时针对PI3Kδ和γ两个亚单位，从而有效减缓肿瘤细胞增殖并减少肿瘤微环境中的免疫逃逸现象。

　　杜韦利西布的临床疗效

　　临床试验数据

　　多项临床试验验证了杜韦利西布在治疗淋巴细胞白血病患者中的疗效。在Ⅰ期临床试验中，杜韦利西布在复发/难治CLL和初治CLL患者中分别表现出56%和83%左右的客观有效率。随后的Ⅲ期临床试验（DUO试验）中，杜韦利西布与奥伐木单抗（Ofatumumab）相比，显著提高了患者的总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。具体数据显示，杜韦利西布治疗组患者的疾病进展或死亡风险降低了48%，无进展生存期中值从对照组的9.9个月延长至13.3个月。

　　特殊患者群体的疗效

　　杜韦利西布在携带TP53基因突变或17p外显子缺失等高危风险亚组的CLL患者中同样显示出良好的疗效。这些患者通常预后较差，传统治疗方案效果有限。杜韦利西布的出现为这些患者提供了新的治疗选择，显著改善了他们的生存状况。

　　杜韦利西布的副作用

　　尽管杜韦利西布在治疗淋巴细胞白血病方面表现出色，但其副作用也不容忽视。常见的≥10%的不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻或结肠炎、贫血、血小板减少症、ALT（谷丙转氨酶）和AST（谷草转氨酶）增加、低钠血症、高钾血症等。其中，部分不良反应如中性粒细胞减少、贫血和血小板减少症等血液学毒性反应尤为突出。此外，非血液学毒性反应如腹泻、发热、恶心和咳嗽等也较为常见。

　　值得注意的是，杜韦利西布在治疗过程中可能会引起免疫介导的毒性反应和感染，这需要临床医生在用药过程中进行密切监测和及时处理。然而，通过联合化疗等方式，可以在一定程度上减轻这些毒性反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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