KRAS基因是一种广泛存在于人类细胞中的原癌基因，其突变是多种癌症发生发展的重要驱动因素之一。在非小细胞肺癌中，KRAS突变约占13%，其中G12C突变最为常见。然而，由于KRAS基因的复杂性，长期以来，KRAS突变一直被视为“不可药物化”的靶点，缺乏有效的治疗手段。

　　索托拉西布的研发与批准

　　索托拉西布（也被称为AMG510）是近年来经过近40年苦心研究后获批的KRAS G12C突变靶向药物。该药物通过共价结合KRAS G12C中的半胱氨酸，使KRAS蛋白失去功能，从而抑制异常信号传导，减少肿瘤细胞的生长和扩散。这一创新性的药物机制，使得索托拉西布成为KRAS突变治疗领域的重大突破。

　　2021年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准索托拉西布用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者，这些患者至少接受过一次全身治疗。这一批准基于CodeBreaK 100临床试验的数据，该试验显示索托拉西布在KRAS G12C突变的NSCLC患者中展现出良好的疗效和安全性。

　　显著的疗效与安全性

　　在CodeBreaK 100临床试验中，索托拉西布在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中取得了令人瞩目的疗效。试验结果显示，接受索托拉西布治疗的患者总缓解率（ORR）达到37.1%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）达到12.5个月。此外，81%的患者出现了肿瘤缩小，最佳肿瘤缩小的平均值为60%。这些数据表明，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC方面具有显著的疗效。

　　在安全性方面，索托拉西布也表现出良好的耐受性。临床试验中，常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽等，但大多数为轻至中度，且多数患者可以通过调整剂量或对症治疗缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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