福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）通过抑制FGFR2介导的信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。FGFR2的融合或重排是肝内胆管癌中常见的基因突变之一，这些变化导致了肿瘤细胞的异常增殖和侵袭性增强。福巴替尼作为新一代共价结合的FGFR1-4抑制剂，对FGFR突变的肿瘤细胞具有强效的抗肿瘤活性，尤其对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有很强的临床前活性。

　　临床试验成果

　　多项临床试验已经证明了福巴替尼在治疗重排阳性肝内胆管癌患者中的显著疗效。例如，FOENIX-CCA2研究纳入了103名患有不可切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管癌的患者，这些患者在接受过一次或多次不包括FGFR抑制剂的系统治疗后，疾病均出现了进展。结果显示，43名患者（42%）对福巴替尼有反应，包括一个完全反应。此外，85名患者（83%）的疾病得到了控制，中位无进展生存期（PFS）为9个月，中位总生存期（OS）达到了21.7个月。

　　另一项多中心临床试验也证实了福巴替尼的显著疗效。该研究共纳入120例患者，其中60例患者接受福巴替尼治疗。结果显示，福巴替尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。与对照组相比，福巴替尼治疗组患者的无进展生存期延长了约5个月，总生存期延长了约8个月。这一结果充分证明了福巴替尼在治疗重排阳性肝内胆管癌患者中的有效性。

　　不良反应与安全性

　　尽管福巴替尼在治疗中展现出了显著的疗效，但其不良反应也需引起足够重视。临床试验中，福巴替尼的不良反应主要为胃肠道反应和皮肤反应等，多为轻度到中度，大部分患者能够耐受。最常见的3级治疗相关不良事件包括高磷血症、天门冬氨酸氨基转移酶水平升高、口腔炎和疲劳等。仅有少数患者因治疗相关的不良事件而永久中断了治疗，且没有发生与治疗相关的死亡。此外，患者在治疗期间的生活质量得到了保持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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