麦罗塔/吉妥珠单抗由辉瑞公司研发，是一种靶向CD33的ADC药物。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。该药物由可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）组成。当麦罗塔与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，并在癌细胞内释放卡其霉素，从而杀死癌细胞。

　　临床试验结果

　　麦罗塔/吉妥珠单抗在治疗AML患者中的效果得到了多项临床试验的验证。其中，一项多中心、随机、开放标签的3期研究（ALFA-0701）显示，对于新诊断的CD33阳性AML成人患者，麦罗塔联合柔红霉素和阿糖胞苷的化疗方案显著延长了患者的无事件生存期（EFS）。具体而言，接受麦罗塔联合化疗的患者中位EFS为17.3个月，而仅接受化疗的患者中位EFS为9.5个月。此外，该药物还显著提高了患者的总生存期（OS），中位OS分别为27.5个月和21.8个月。

　　另一项针对老年初诊AML患者的研究（AML-19）也表明，麦罗塔相比最佳支持疗法（BSC）在特定人群中具有显著的生存获益。对于不能耐受常规化疗的老年患者，麦罗塔治疗的中位OS为4.9个月，而BSC组的中位OS仅为3.6个月。

　　安全性与副作用

　　尽管麦罗塔/吉妥珠单抗在治疗AML中展现出了显著的治疗效果，但其安全性仍需关注。临床试验中，使用麦罗塔常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此，在使用麦罗塔时，需要密切监测患者的反应，并根据具体情况调整治疗剂量，以降低药物毒性反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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