阿培利司（ALPELISIB）治疗PIK3CA突变转移性乳腺癌患者的疗效。在乳腺癌这一全球女性最常见的恶性肿瘤中，PIK3CA基因突变是一个常见的分子事件，尤其在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者中更为普遍。这类突变不仅与肿瘤细胞的增殖失控密切相关，还常导致对传统内分泌治疗的耐药性，使得治疗变得尤为棘手。然而，随着医学研究的不断深入，一款名为阿培利司（ALPELISIB）的创新药物为这类患者带来了新的希望。

　　阿培利司，由瑞士诺华公司研发，是全球首个也是目前唯一一款被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。作为一种口服的PI3K抑制剂，阿培利司的主要作用机制在于抑制PI3K信号通路中的PI3Kα亚型，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

　　在关键性的SOLAR-1临床试验中，阿培利司的疗效得到了充分验证。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估阿培利司联合氟维司群（fulvestrant）与单独使用氟维司群在HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效差异。结果显示，阿培利司联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了11个月，而单独使用氟维司群组的中位PFS仅为5.7个月，几乎延长了一倍。这一显著的数据表明，阿培利司联合疗法在延缓疾病进展方面具有明显优势。

　　此外，SOLAR-1试验还显示，阿培利司联合氟维司群组的总缓解率（ORR）为36%，显著高于氟维司群单药组的16%。这意味着联合疗法不仅能够有效延长患者的生存期，还能更有效地促使肿瘤缩小或消失，提高治疗的有效性。

　　在安全性方面，阿培利司联合疗法的表现同样令人鼓舞。大多数副作用为轻至中度，且可以通过适当的管理进行调整。常见的不良反应如血糖升高、皮疹等均在可控范围内，显示了阿培利司在安全性方面的良好表现。

　　基于上述强有力的研究数据，阿培利司联合氟维司群已被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南以及《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021年版)》推荐为PIK3CA突变的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的二线治疗方案。这一推荐不仅肯定了阿培利司的疗效，也为临床医生和患者提供了一种明确且有效的治疗选择。

　　综上所述，阿培利司在治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-转移性乳腺癌方面的疗效得到了多项详细研究数据的支持。其显著的疗效、良好的安全性以及独特的作用机制为这类患者带来了新的治疗希望。随着研究的深入和临床应用的推广，相信未来会有更多的乳腺癌患者从中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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