梗阻性肥厚型心肌病（HCM）作为一种遗传性心脏病，以其心脏肌肉异常增厚、心脏收缩功能受限为特点，给患者带来了呼吸困难、胸痛、晕厥等一系列症状，严重时甚至可能危及生命。玛伐凯泰/马瓦卡坦（CAMZYOS）是由百时美施贵宝公司开发的一种心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂，于2022年4月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。这种药物通过抑制心肌肌球蛋白的活性，减轻心脏的负担，从而改善患者的症状和提高生活质量。

　　临床试验中的安全性评估

　　在多项临床试验中，玛伐凯泰/马瓦卡坦（CAMZYOS）的安全性得到了充分验证。例如，在EXPLORER-HCM试验中，尽管部分患者出现了头晕和晕厥等不良反应，但这些症状的发生率并未显著高于安慰剂组，且这些不良反应在停药后可恢复。值得注意的是，在试验过程中，虽然有少数患者的心脏收缩功能下降至危险水平，但停药后均恢复了基线水平，这表明玛伐凯泰/马瓦卡坦（CAMZYOS）在治疗过程中的安全性总体可控。

　　安全性管理措施

　　为了确保患者在使用玛伐凯泰/马瓦卡坦（CAMZYOS）过程中的安全，FDA要求通过Camzyos REMS计划进行严格的监管。该计划要求开处方者、患者和药房都必须通过认证，并遵守持续监测要求。此外，医生在治疗前需要评估患者的临床状况和LVEF（左室射血分数），并在治疗过程中定期进行评估和调整剂量，以避免心力衰竭等严重并发症的发生。

　　注意事项与禁忌症

　　玛伐凯泰/马瓦卡坦（CAMZYOS）的使用还需要注意一些特定的禁忌症和药物相互作用。例如，禁止与中到强CYP2C19抑制剂或强CYP3A4抑制剂联合使用，因为这些药物可能会增加心力衰竭的风险。同时，患者在使用期间应密切监测生命体征和LVEF，以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：接受迈凡妥/玛伐凯泰(CAMZYOS)治疗的患者他们心脏功能改善主要体现在哪几个方面？

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