鲁索替尼乳膏,也被称为Opzelura,是一种含有芦可替尼(Ruxolitinib)成分的外用乳膏。芦可替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK1和JAK2的活性,减少炎症反应和细胞增殖,从而改善白癜风患者的症状。Opzelura乳膏是专为局部应用而设计的,其安全性和有效性已经得到了多项临床试验的验证。
临床试验数据支持
2022年,Incyte公司公布了鲁索替尼乳膏Opzelura乳膏在治疗非节段型白癜风(nonsegmental vitiligo)的3期TRuE-V临床项目数据。该数据显示,Opzelura乳膏在治疗24周后,与赋形剂乳膏剂治疗组相比,患者面部和全身皮损复色有显著改善。进一步的研究表明,随着治疗时间的延长,皮损复色持续改善。在第52周时,有更高比例的患者实现了面部和全身皮损的显著改善。
FDA及欧盟的批准
Opzelura乳膏在治疗白癜风方面的疗效得到了权威机构的认可。2022年7月,美国FDA批准Opzelura乳膏用于治疗12岁及以上个体的非节段性白斑。随后,欧盟委员会也在2023年4月批准了Opzelura乳膏用于治疗非节段性白癜风,特别是针对12岁以上面部受累的患者。这些批准标志着Opzelura乳膏在治疗白癜风领域的重要地位。
安全性与副作用
尽管鲁索替尼乳膏Opzelura乳膏在治疗白癜风方面效果显著,但患者在使用过程中仍需注意其可能引起的副作用。常见的副作用包括轻微的皮肤刺激感、皮疹、红肿、痒感或局部热感等。这些副作用通常是暂时性的,并在一段时间后自行消失。然而,如果出现严重过敏反应(如呼吸困难、喉咙肿胀、面部肿胀等)或其他严重不良反应,患者应立即停止使用并就医。
综合治疗的重要性
值得注意的是,虽然Opzelura乳膏在治疗白癜风方面取得了显著进展,但白癜风的治疗仍需综合考虑多种因素。单一用药膏的效果有限,因此,在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。对于重症患者,可能需要采用皮肤移植、激光治疗等更为复杂的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!