非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的主要类型之一，其治疗一直是医学界关注的重点。随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物逐渐成为治疗NSCLC的重要手段。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌患者常见的驱动基因突变，尤其在亚裔患者中，约50%的NSCLC患者伴有EGFR突变。波齐替尼（Poziotinib，又称波奇替尼），作为一种新型的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗EGFR基因突变阳性NSCLC方面展现出了显著的疗效。

　　EGFR基因突变与NSCLC治疗

　　EGFR基因突变是非小细胞肺癌患者常见的分子事件，主要包括19外显子缺失和21外显子L858R点突变。然而，EGFR基因的20外显子插入突变（EGFR20 ins）则相对罕见，约占EGFR突变的4-12%。这一突变类型对传统的EGFR-TKI（如吉非替尼、厄洛替尼等）治疗反应不佳，因此，寻找针对EGFR20 ins突变的有效药物显得尤为重要。

　　波齐替尼的研发与机制

　　波齐替尼是一种针对EGFR和HER2外显子20插入突变的酪氨酸激酶抑制剂。其独特的分子结构使其能够高效地抑制EGFR和HER2的突变形式，尤其是EGFR20 ins突变，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。波齐替尼的这一特性为EGFR20 ins突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　临床研究数据与疗效

　　多项临床研究证实了波齐替尼在治疗EGFR基因突变阳性NSCLC方面的显著疗效。其中，ZENITH20研究是一项多队列、多中心II期临床研究，评估了波奇替尼用于经治EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，波奇替尼治疗组的客观缓解率（ORR）为14.8%，疾病控制率（DCR）为68.7%。尽管未达到主要终点ORR的预期，但波奇替尼使65%的患者的肿瘤缩小，中位缓解持续时间（DOR）为7.4个月，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月。这些数据表明，波奇替尼在EGFR20 ins突变的NSCLC患者中具有显著的抗肿瘤活性。

　　此外，另一项研究也显示，波齐替尼在治疗EGFR20 ins突变的NSCLC患者时，ORR可达55%，一线后治疗的疗效尤为显著。这些结果进一步证实了波齐替尼在治疗EGFR基因突变阳性NSCLC方面的潜力。

　　安全性与耐受性

　　波齐替尼的安全性与其他第二代TKI类似，最常见的治疗相关3级或以上不良反应包括皮疹（28%）、腹泻（26%）、口腔炎（9%）和甲沟炎（6%）。与治疗相关肺炎的发生率为4%。尽管存在一定的不良反应，但大多数患者能够耐受并继续治疗。此外，波齐替尼在临床试验中未出现新的或不可预测的安全性问题，这为其在临床上的广泛应用提供了有力支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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