索托拉西布（商品名：LUMAKRAS，通用名：Sotorasib），作为一种新型的小分子靶向药物，近年来在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出了显著的临床疗效。该药物由美国安进公司（AMGEN）研发，并于2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球首个靶向KRAS G12C突变的肿瘤治疗药物。本文将重点探讨索托拉西布在治疗晚期非小细胞肺癌患者中的安全性表现。

　　临床试验中的安全性数据

　　在CodeBreaK 100的I/II期临床研究中，索托拉西布在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展的124例NSCLC患者中，展现出了良好的安全性。该研究显示，索托拉西布治疗的客观缓解率（ORR）达到36%，疾病控制率高达81%，中位缓解持续时间为10个月，且58%的患者持续缓解时间超过6个月。这些数据不仅证明了索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面的有效性，同时也为其安全性提供了有力支持。

　　常见不良反应

　　尽管索托拉西布在临床试验中表现出色，但患者在使用过程中仍需注意其可能引发的不良反应。根据报道，索托拉西布常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。此外，一些实验室检测异常也较为常见，如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加等。这些不良反应大多为轻至中度，且通过适当的医疗管理和剂量调整可以得到有效控制。

　　特殊关注的不良反应

　　值得注意的是，索托拉西布还可能引起一些较为严重的不良反应，如间质性肺病（ILD）/肺炎。这种不良反应可能具有致命性，因此在使用索托拉西布期间，需密切监测患者的肺部状况。如果患者出现间质性肺病症状，应立即停用索托拉西布，并根据具体情况采取相应的治疗措施。

　　此外，索托拉西布还可能引起肝毒性，导致药物性肝损伤和肝炎。因此，在开始使用索托拉西布之前和治疗过程中，需定期监测患者的肝功能。一旦发现肝损害迹象，应及时调整治疗方案，包括暂停用药、减少剂量或永久停用。

　　药物相互作用

　　索托拉西布与某些药物联合使用时可能会产生相互作用，从而影响其疗效和安全性。例如，索托拉西布与胃酸还原剂（如质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂）联合用药会降低其浓度，进而降低疗效。因此，在使用索托拉西布期间，患者应避免与这些药物联合使用。如果无法避免联合用药，则应根据医嘱调整用药时间或剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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