盐酸纳呋拉啡是由日本Toray公司开发的一种高选择性κ-阿片受体激动剂。它通过激活κ-阿片受体,调节内源性阿片系统的平衡,从而抑制瘙痒信号的传导。与传统的抗组胺药或抗癫痫药不同,盐酸纳呋拉啡具有独特的药理机制,能够快速缓解瘙痒症状,并有效控制瘙痒的复发。
临床试验的验证
盐酸纳呋拉啡在日本已经过严格的多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验验证,其疗效和安全性得到了充分确认。同样,在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究也取得了令人振奋的结果。该研究共纳入了141例血液透析难治性瘙痒症患者,结果显示,盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治)能够显著改善患者的瘙痒症状。具体而言,5μg组和2.5μg组的VAS(视觉模拟评分)变化量均明显大于安慰剂组,显示出显著的疗效。
安全性与耐受性
盐酸纳呋拉啡在中国患者中的安全性也得到了验证。临床试验中未发生严重不良反应,未发生导致退出试验和导致死亡的不良反应。主要不良反应包括失眠、便秘、血催乳素升高、嗜睡和头晕等,但均在可控范围内。这些不良反应通常轻微且可耐受,不会对患者的生活产生严重影响。
用药便捷性
盐酸纳呋拉啡口崩片的设计考虑到了患者的用药方便性。该药物为口崩片剂型,患者仅需将药片放置于舌头上,让唾液浸润并轻轻压碎,即可迅速崩解并吞服,也可以用少量水送服。这一设计尤其适合吞咽功能受损或饮水量受限的患者,提高了用药的便利性和依从性。
临床应用前景
盐酸纳呋拉啡的上市为血液透析患者难治性瘙痒提供了新的治疗选择。对于那些在现有治疗下疗效不理想的患者而言,丽美治无疑是一个重要的补充治疗手段。通过激活κ-阿片受体,盐酸纳呋拉啡能够调节内源性阿片系统的平衡,从而有效缓解瘙痒症状。
此外,盐酸纳呋拉啡的广泛应用还有助于减少患者对其他药物的依赖和潜在的不良反应。例如,传统的抗组胺药和抗癫痫药在治疗瘙痒时可能存在疗效有限或不良反应较多的问题,而盐酸纳呋拉啡则以其独特的药理机制和良好的安全性脱颖而出。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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