艾代拉里斯（商品名Zydelig，化学名Idelalisib）是一种由Gilead Sciences公司开发的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制剂。自获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准以来，艾代拉里斯在治疗复发难治滤泡性淋巴瘤（FL）中展现出了显著的临床疗效和安全性。

　　滤泡性淋巴瘤的背景

　　滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤的第二常见亚型，占所有非霍奇金淋巴瘤的20%至30%，在惰性淋巴瘤中的发生率最高。该病的自然病程通常表现为惰性，病情缓解与多次复发交替出现。然而，随着时间推移，对常规化学免疫治疗的耐药发展导致中位总生存期（OS）为8-10年。因此，寻找新的治疗靶点和方法对于改善患者预后具有重要意义。

　　艾代拉里斯的作用机制

　　磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）信号通路对B细胞的存活、增殖、迁移和活化至关重要。PI3Kδ同种型信号转导失调选择性表达于白细胞，为一些恶性B细胞的增殖和存活带来了优势，这使其成为B淋巴细胞增生性疾病的潜在治疗靶点。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ，阻断了该信号通路，从而诱导细胞凋亡并抑制恶性B细胞的增殖。

　　临床试验结果

　　在多项临床试验中，艾代拉里斯治疗复发难治滤泡性淋巴瘤的效果得到了验证。特别是在一项回顾性多中心研究中，研究者评估了艾代拉里斯在真实世界中的安全性和疗效。该研究纳入了55例诊断为双重难治性FL的患者，结果显示艾代拉里斯的总缓解率（ORR）为73%，其中60%的患者达到部分缓解，13%的患者达到完全缓解。中位至最佳缓解时间为5个月，12个月时患者的OS率和无进展生存期（PFS）率与已报告的结果相当。

　　此外，艾代拉里斯在作为造血干细胞移植（HSCT）桥接治疗方面也显示出良好的安全性和疗效。研究显示，在艾代拉里斯治疗达到完全缓解后接受HSCT的患者中，未显示出移植相关死亡率或移植后并发症的增加，进一步证实了其作为桥接治疗的有效性。

　　不良反应

　　尽管艾代拉里斯在治疗复发难治滤泡性淋巴瘤中表现出良好的疗效，但其不良反应也值得关注。在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心等。其中，腹泻、肝转氨酶升高和感染性肺炎是最常见的毒性事件，但大多数为轻至中度，且通过及时调整剂量可以得到控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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