杜韦利西布（DUVELISIB），商品名为Copiktra，是一种由美国Verastem Oncology制药公司研发的新型抗癌药物。该药物作为一种PI3K蛋白激酶抑制剂，能够同时抑制PI3K-γ和PI3K-δ的活性，这两种酶在肿瘤细胞的生存和增长中起着关键作用。杜韦利西布在治疗小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者方面展现出了显著的疗效，为这一难治性疾病的治疗提供了新的希望。

　　疗效显著的临床证据

　　多项临床试验已证实了杜韦利西布在治疗小淋巴细胞淋巴瘤患者中的疗效。其中，最引人注目的是3期DUO临床试验。该试验将复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者随机分配至杜韦利西布组或标准疗法ofatumumab组。结果显示，杜韦利西布组的中位无进展生存期（PFS）显著延长至13.3个月，而标准疗法组仅为9.9个月（HR 0.52,p<0.0001）。这表明，杜韦利西布在治疗这些难治性患者中具有显著的优势。

　　进一步的亚组分析显示，在携带del17p的高危患者中，杜韦利西布同样表现出了优异的疗效。del17p缺失是CLL/SLL患者预后不良的一个重要因素，但杜韦利西布治疗组的中位PFS仍显著延长至12.7个月，而标准疗法组仅为9.0个月（HR 0.41,p=0.0011）。这些数据充分证明了杜韦利西布在治疗小淋巴细胞淋巴瘤患者中的疗效，特别是对于那些对标准疗法无效或复发的患者。

　　安全性与耐受性

　　除了显著的疗效外，杜韦利西布还表现出了良好的安全性和耐受性。在临床试验中，虽然观察到了一些不良反应，包括感染、肺炎等，但这些不良事件的发生率在可接受的范围内，并且大多数患者能够继续接受治疗。此外，研究人员还通过剂量调整等策略来有效管理这些不良事件，确保患者能够安全地接受治疗。

　　拓展适应症与应用前景

　　除了小淋巴细胞淋巴瘤外，杜韦利西布还获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤。此外，该药物还在多项临床试验中展现出对其他恶性血液肿瘤（如外周T细胞淋巴瘤）的潜在疗效。这些结果表明，杜韦利西布具有广泛的应用前景，未来有望成为更多血液肿瘤患者的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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