非戈替尼，也被称为JYSELECA和FILGOTINIB，是一种高选择性的JAK1抑制剂。JAK（Janus激酶）是一种细胞内非受体酪氨酸激酶家族，可介导细胞因子信号，与多种炎症性和自身免疫性疾病的发病机制密切相关。通过抑制JAK1，非戈替尼能够阻断特定的信号通路，减少炎症介质的产生，从而有效减轻关节炎症状并延缓疾病进展。

　　临床试验结果

　　非戈替尼在治疗类风湿性关节炎方面的疗效已经通过多项临床试验得到验证。其中，最为显著的是FINCH和DARWIN两项研究。这些研究涵盖了从早期到具有生物学经验的不同患者群体，共纳入超过3500名患者。

　　FINCH研究包括三项III期试验，均达到了其主要终点。研究结果显示，与安慰剂或甲氨蝶呤（MTX）相比，非戈替尼能够显著减少疾病活动性，并达到ACR20/50/70的缓解指标。在为期24周和52周的随访中，非戈替尼单独使用或与MTX联合使用，均显示出持久的疗效和稳定的安全性。特别是，非戈替尼能够显著降低关节结构损伤的进展，为患者提供了更好的预后。

　　另一项DARWIN研究则进一步证明了非戈替尼的持久疗效。在该研究中，接受非戈替尼单药治疗或与MTX联合治疗的患者中，ACR20/50/70的应答可维持长达3年。这一结果表明，非戈替尼在治疗类风湿性关节炎方面具有长期的有效性。

　　疗效与安全性

　　非戈替尼的临床疗效不仅体现在症状改善上，还体现在患者生活质量的显著提高上。许多患者在接受非戈替尼治疗后，关节疼痛、肿胀和功能障碍均得到明显改善，日常生活能力也得到了提升。

　　在安全性方面，非戈替尼同样表现出色。临床试验中，大多数患者能够良好耐受治疗，不良反应发生率较低。虽然部分患者可能会出现轻微的副作用，如恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕等，但这些副作用多为短暂且可控。严重的不良事件，如带状疱疹和肺炎的发生率极低，分别为0.2%和0.3%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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