奥拉帕利的主要作用机制是通过阻断DNA修复酶，使得癌细胞内的DNA难以修复，进而导致细胞死亡，从而延缓或阻断肿瘤的发展。这一机制特别针对那些具有DNA修复障碍的肿瘤细胞，如BRCA基因突变的肿瘤细胞，具有双重抑制效应。

　　临床研究与批准情况

　　奥拉帕利在治疗卵巢癌方面的有效性得到了多项临床研究的支持。2014年，FDA批准奥拉帕利作为单药挽救治疗，用于gBRAC突变且既往接受过≥3种化疗治疗后疾病进展的晚期卵巢癌患者。这一批准标志着奥拉帕利成为全球首个上市的PARP抑制剂，用于卵巢癌的治疗。

　　在欧洲，奥拉帕利也被批准用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。在中国，奥拉帕利同样被纳入国家医保目录乙类药品范围，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　治疗效果与安全性

　　多项临床研究数据显示，奥拉帕利在治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者中表现出色。例如，在SOLO-1研究中，奥拉帕利作为一线维持治疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并降低了疾病进展和死亡的风险。与安慰剂组相比，奥拉帕利组患者的PFS延长了36个月，1年和3年的无疾病进展生存率分别为87.7%和60.4%，而安慰剂组仅为51.4%和26.9%。

　　此外，在PAOLA-1研究中，奥拉帕利联合贝伐单抗治疗晚期卵巢癌患者，也取得了显著的临床效果。与贝伐单抗单药组相比，联合治疗组患者的PFS延长至22.1个月，而单药组仅为16.6个月。

　　在安全性方面，奥拉帕利在长期使用过程中表现出了良好的耐受性。患者最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐和贫血等，但大多数为轻至中度。严重不良反应如贫血和中性粒细胞减少症的发生率相对较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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