恩莱瑞（Ninlaro）的通用名为枸橼酸伊沙佐米胶囊，商品名为恩莱瑞，英文通用名为Ixazomib Citrate Capsules。这是一种口服的、可逆的蛋白酶体抑制剂，通过优先结合20S蛋白酶体β5亚基的凝乳胰蛋白酶样活性位点，抑制蛋白酶体的活性，从而诱导肿瘤细胞凋亡。其独特的机制使得伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤时能够发挥独特的抗肿瘤作用。

　　临床研究与疗效

　　多项国际随机双盲临床试验，特别是TOURMALINE-MM1及其中国延展研究，证明了伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRd）治疗高危多发性骨髓瘤的显著疗效。研究结果显示，伊沙佐米组（IRd）的起效时间明显缩短，中位起效时间为33天（1.1个月），相较于对照组的1.9个月有显著改善。此外，伊沙佐米组获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例高达48.1%，显示出其强大的抗肿瘤活性。

　　在生存期方面，伊沙佐米也表现出色。TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月，中位生存期达到25.8个月，相较于传统治疗的15.8个月有显著提升。无进展生存期也实现了67%的显著改善，中位无进展生存期为6.7个月，而传统治疗仅为4个月。在长达23个月的跟踪随访中，伊沙佐米组获得完全缓解及非常好部分缓解的患者比例持续增加，平均每疗程提升4.2%。

　　安全性与副作用

　　伊沙佐米在治疗过程中展现出较好的安全性。尽管存在一些不良反应，如腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、恶心、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹等，但这些通常可以通过适当措施进行管理。值得注意的是，伊沙佐米在减少外周神经病变（PN）方面表现尤为突出，3级PN的发生率仅为2%，未观察到4级PN。此外，大多数不良反应主要在治疗的前6个月内出现，随后不良反应的发生率有进一步降低的趋势。

　　用药指导与注意事项

　　伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg，每周口服一次，在28天治疗周期的第1、8和15天给药。患者应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时服用。在服用过程中，患者需要注意观察身体状况，如出现严重不适或副作用应及时就医。此外，患者应在医生的指导下进行治疗，切勿自行调整药物剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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