索托拉西布/索托雷塞（Sotorasib），是在长达40多年的KRAS突变癌蛋白研究基础上，全球首个成功研发的KRAS G12C抑制剂。它的出现，标志着KRAS这一曾被认为“不可成药”的靶点终于迎来了突破。索托拉西布通过特异性且不可逆地抑制KRAS G12C突变基因的激活，从而阻断癌细胞的生长和扩散。

　　根据多项临床试验，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者中表现出了显著的疗效。以代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究为例，该研究招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。结果显示，索托拉西布在这些患者中达到了36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解不低于6个月。此外，索托拉西布还显著降低了患者的耐药标志物，如造血因数受体样激酶JAK1和JAK2，进一步证明了其抑制肿瘤生长的有效性。

　　进一步的研究数据表明，索托拉西布不仅在治疗初期表现优异，其长期疗效同样令人鼓舞。在CodeBreaK 100研究的两年随访中，接受索托拉西布治疗的患者的2年总生存率（OS）达到了32.5%，这是迄今为止在KRAS G12C突变的NSCLC患者中取得的最高长期生存率。这一数据不仅彰显了索托拉西布在控制疾病进展方面的优势，也为其在临床实践中的广泛应用提供了有力支持。

　　尽管索托拉西布在疗效上取得了显著突破，但其安全性与耐受性同样值得关注。临床试验中，患者常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。虽然这些不良反应多为轻至中度，但仍需密切监测并及时处理。此外，索托拉西布还可能引起致死性的间质性肺病/肺炎（ILD/肺炎），因此在使用过程中需特别警惕患者是否出现相关症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等，一旦发现应立即停药并采取相应的治疗措施。

　　综上所述，索托拉西布/索托雷塞作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，在转移性非小细胞肺癌的治疗中展现出了显著的疗效和相对良好的安全性与耐受性。其不仅延长了患者的生存时间，提高了生活质量，还为KRAS突变这一难治性疾病的治疗开辟了新的途径。然而，我们也应看到，索托拉西布并非万能之药，其耐药性和部分患者的无反应性问题仍需进一步研究和解决。未来，随着医学研究的不断深入和药物研发的持续推进，相信会有更多像索托拉西布这样的创新药物涌现出来，为肺癌患者带来更多的希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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