普乐沙福是一种小分子CXCR4趋化因子拮抗剂，通过与CXCR4受体结合，阻断SDF-1（基质细胞衍生因子1）与CXCR4之间的相互作用，从而促使造血干细胞从骨髓中释放到外周血中。这一特性使得普乐沙福在联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）使用时，能够显著提高造血干细胞的动员效率，为NHL患者的自体干细胞移植提供高质量的干细胞来源。

　　临床试验结果

　　普乐沙福的有效性在多项临床试验中得到了充分验证。其中，最为显著的是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期关键性研究。该研究纳入了298例需要接受自体干细胞移植（ASCT）的NHL患者，随机分配至普乐沙福+G-CSF组或安慰剂+G-CSF组。研究结果显示，普乐沙福组在≤4天内采集到≥5×10^6/kg CD34+细胞的患者比例高达59.3%，而安慰剂组仅为19.6%（P<0.001）。此外，普乐沙福组在≤4天内采集到≥2×10^6/kg CD34+细胞的患者比例也显著高于安慰剂组（86.7%vs 47.3%，P<0.001）。

　　这些结果表明，普乐沙福联合G-CSF能够显著提高NHL患者造血干细胞的动员效率，缩短动员时间，增加优质动员的比例。同时，普乐沙福组在干细胞动员后的移植率也显著高于安慰剂组（90%vs 55.4%，P&lt;0.001），进一步证明了其在临床上的应用价值。

　　安全性分析

　　在安全性方面，普乐沙福组与安慰剂组的不良事件（AE）发生率相似，表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福并不增加AE的发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度，且最常见的普乐沙福相关不良事件为胃肠道疾病（如腹泻、恶心等）和注射部位反应（如局部红斑、局部瘙痒等）。这些不良反应多为可逆性，且通过适当的处理可以得到缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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