伊沙佐米是首个口服蛋白酶体抑制剂,通过抑制细胞内的蛋白酶体功能,阻断癌细胞的正常代谢和分解机制,从而引发癌细胞的凋亡。具体而言,伊沙佐米能够阻断蛋白激酶Cδ(PKCδ)的活性,这是癌细胞增殖的关键途径之一。这一机制使得伊沙佐米在抑制多发性骨髓瘤细胞增殖方面具有独特优势。
临床疗效
多项临床研究数据表明,伊沙佐米在治疗复发、难治多发性骨髓瘤方面表现出色。例如,C16010临床研究显示,伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松(IRd)治疗接受过至少一种既往治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率约为78%左右。这一疗效显著高于对照组,显示出伊沙佐米在联合治疗中的重要作用。
此外,伊沙佐米不仅提高了患者的缓解率,还显著延长了患者的生存期。研究表明,伊沙佐米联合治疗方案能够缩短起效时间,并延长患者的生存期达10个月。对于细胞遗传学高危的病人,伊沙佐米组的中位无进展生存期(PFS)与总体人群和高危细胞遗传学人群相似,且比对照组延长近10个月。这些数据充分证明了伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面的显著疗效。
安全性与不良反应
尽管伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现出色,但其安全性仍需关注。在临床使用过程中,患者可能会出现血小板减少症、胃肠道毒性、周边神经病变、周边水肿等不良反应。然而,这些不良反应大多可控,且通过及时调整剂量和治疗方案可以得到有效缓解。值得注意的是,伊沙佐米在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变(PN)发生率方面表现较好,与对照组相比没有明显增加PN发生率,确保了患者能够长期安全使用。
使用注意事项
在使用伊沙佐米时,需要综合考虑患者的病情、身体状况以及可能的过敏反应等因素。对于肝功能不全、儿童、孕妇等特殊人群,应谨慎使用伊沙佐米,并在医生的指导下进行用药。同时,患者应定期监测血象、肝功等指标,以便及时发现并处理不良反应。在服用伊沙佐米期间,应避免与肝脏毒性较大的药物合用,以减少不良反应的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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