非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一种高度异质性的恶性肿瘤，其治疗策略包括化疗、放疗以及自体造血干细胞移植（ASCT）等。在ASCT过程中，造血干细胞的动员与采集是至关重要的一环。释贝灵/普乐沙福（Mozobil/Plerixafor）作为一种创新的造血干细胞动员剂，在非霍奇金淋巴瘤患者的治疗中展现了显著的有效性。

　　普乐沙福的基本信息

　　普乐沙福，商品名为释贝灵或Mozobil，是一种小分子药物，其化学名为1,1‘[1,4-亚苯基双(亚甲基)]-双-1,4,8,11-四氮环十四烷，分子量为502.79。该药物于2008年在美国获批，并于2018年以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。普乐沙福的主要适应症是与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，动员非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞进入外周血，以便于完成干细胞的采集与自体移植。

　　临床研究证据

　　多项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究充分证明了普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性。其中一项关键性研究纳入了298例需要接受ASCT的NHL患者，这些患者已达到第一次或二次完全或部分缓解。研究结果显示，与仅使用G-CSF的安慰剂组相比，普乐沙福+G-CSF组在干细胞动员效果上表现出显著优势。

　　具体而言，普乐沙福组有59.3%的患者在≤4天内采集到≥5×10^6/kg的CD34+细胞，而安慰剂组仅为19.6%（P<0.001）。同时，在≤4天内采集到≥2×10^6/kg CD34+细胞的患者比例上，普乐沙福组也显著高于安慰剂组（86.7%vs 47.3%，P<0.001）。此外，普乐沙福组达到优质动员的中位采集天数为3天，而安慰剂组在该时间内未达到（P<0.001）。

　　安全性与耐受性

　　普乐沙福在安全性方面也表现出良好的特性。与安慰剂组相比，普乐沙福组的不良事件（AE）发生率相似，表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度，最常见的普乐沙福相关不良事件包括胃肠道疾病（如腹泻、恶心、腹痛、胀气）和注射部位反应（如局部红斑、局部瘙痒）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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