EGFR 20号外显子插入突变是一种罕见的EGFR突变类型，主要存在于非小细胞肺癌中，且对大多数EGFR抑制剂药物不敏感。这一突变类型的患者预后往往较差，传统治疗方法的疗效有限，迫切需要新的治疗策略。据研究数据显示，EGFR 20号外显子插入突变的患者仅占NSCLC患者总数的2.3%，但其治疗需求却极为迫切。

　　莫博替尼（安卫力/EXKIVITY）的研发与上市

　　莫博替尼（Mobocertinib，商品名：安卫力/EXKIVITY）是由日本武田制药研发的一款新型、强效小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2（HER2）的20号外显子插入突变，旨在阻断由这些突变引起的异常信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　2021年9月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了莫博替尼上市，用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准基于一项国际多中心1/2期临床试验的积极结果，该试验纳入了114名经过铂类治疗的EGFR exon20 ins突变NSCLC患者，结果显示莫博替尼治疗的客观缓解率（ORR）为28%，中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月，中位总生存期（OS）为24个月，显示出显著的疗效和生存获益。

　　显著的疗效与安全性

　　莫博替尼（安卫力/EXKIVITY）在临床应用中展现出了对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者的显著疗效。其高选择性靶向作用使得药物能够精准打击肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤，提高了治疗的安全性和耐受性。此外，莫博替尼的口服给药方式也极大地方便了患者的治疗，提高了患者的生活质量。

　　然而，莫博替尼在治疗过程中也可能产生一些不良反应，如腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。这些不良反应多数为轻至中度，且通过合理的用药指导和监测可以得到有效控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率？

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