艾代拉里斯是一种高度选择性、口服有效的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂。PI3Kδ在淋巴细胞中起着关键的信号转导作用，其活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤的生存与活化至关重要。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ的活性，阻断PI3K/Akt信号通路，从而抑制癌细胞的增殖和存活，进而阻断疾病的进展。

　　艾代拉里斯的临床应用

　　适应症

　　艾代拉里斯已被批准用于多种特定类型的血液癌症治疗，主要包括复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。具体而言，艾代拉里斯适用于以下患者：

　　复发性CLL：对于其他合并症，单独使用利妥昔单抗被认为是合适治疗方法的复发性CLL患者，艾代拉里斯可与利妥昔单抗联合使用。

　　滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）：适用于至少接受过两次全身治疗的复发性FL患者。

　　疗效评估

　　多项临床试验证明了艾代拉里斯对CLL患者的显著疗效。其中，一项III期临床试验评估了艾代拉里斯+利妥昔单抗+bendamustine三药联合治疗复发或难治性CLL患者的疗效。结果显示，三药联用的疗效优于两药联用，显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。具体而言，三药联用使患者出现疾病进展或死亡的风险降低了67%，复发/难治性CLL死亡率降低了45%。这一结果无论患者是否具有高危CLL特征（如17p染色体缺失/TP53突变、未突变IGHV和难治性疾病）均一致。

　　另一项发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的国际性、多中心、双盲、安慰剂对照试验也进一步验证了艾代拉里斯的疗效。该研究将CLL患者随机分配至艾代拉里斯组或安慰剂组，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗。结果显示，艾代拉里斯组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组，达到20.8个月。

　　安全性与不良反应

　　尽管艾代拉里斯在CLL治疗中展现出良好的疗效，但其使用也伴随着一定的安全风险和不良反应。最常见的3级以上不良反应包括中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少、肺炎和发热等。此外，还有可能出现肝毒性、严重腹泻或结肠炎、肠穿孔、严重皮肤反应和过敏反应等严重不良反应。因此，在应用艾代拉里斯时，需密切监测患者的血液学指标和临床症状，及时发现并处理不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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