阿法替尼是由德国勃林格殷格翰公司开发的第二代表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。其独特的双重抑制机制使得阿法替尼能够同时阻断EGFR和HER2的信号通路，从而有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。这种双重抑制特性使得阿法替尼在肺癌治疗中展现出了独特的优势。

　　HER2突变与肺癌

　　HER2突变在NSCLC中的发生率虽然相对较低（1.7-3%），但它是肺癌的一个重要分子亚型。HER2的扩增和突变通常与肿瘤的侵袭性和预后不良相关。因此，针对HER2变异的治疗一直是肺癌研究的重要方向。然而，尽管有许多研究在探索针对HER2变异的肺癌治疗策略，但至今还没有相应的药物获得正式批准。

　　阿法替尼在HER2突变肺癌中的疗效

　　浙江省肿瘤医院与思路迪医学部合作开展了一项关于阿法替尼在HER2变异NSCLC患者中的疗效研究，该研究结果发表在了《Frontiers in Oncology》杂志上。这是一项多中心、回顾性研究，纳入了66例NSCLC患者，其中包括54例HER2突变和12例HER2扩增的患者。研究结果显示，阿法替尼在HER2突变和扩增的NSCLC患者中均表现出了良好的疗效。

　　在HER2突变的患者中，阿法替尼的总体客观缓解率（ORR）达到22%，疾病控制率（DCR）为61%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为3.4个月和14.6个月。而在HER2扩增的患者中，也有33%的患者达到了部分缓解（PR），且这些患者的PFS和OS与HER2突变患者相当。

　　针对不同HER2突变类型的疗效差异

　　研究还发现，HER2 20号外显子突变的患者与非20号外显子突变的患者在疗效上存在显著差异。在HER2 20号外显子突变组中，ORR仅为17%，且PFS和OS均显著低于非20号外显子突变组。这一发现提示，HER2突变的具体类型可能会影响阿法替尼的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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