吉妥珠单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），由可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）组成。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，约90%的AML患者都存在这种抗原。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合后，它会被吸收进细胞，并在细胞内释放卡其霉素，从而诱导双链DNA断裂，进一步导致细胞周期停滞和凋亡，最终杀死癌细胞。

　　临床试验与疗效

　　多项临床试验已经证实了吉妥珠单抗在AML治疗中的显著疗效。例如，一项随机、开放、多中心的试验探讨了吉妥珠单抗与标准一线化疗（柔红霉素+阿糖胞苷）联合使用是否可以改善AML患者的无进展生存期（EFS）。结果显示，与单独使用化疗相比，联合使用吉妥珠单抗的患者中位无进展生存期延长了近8个月，达到了17.3个月，而单独化疗组仅为9.5个月。这一结果不仅证明了吉妥珠单抗在延长患者生存期方面的优势，还显示了其良好的安全性。

　　适应症与用药方案

　　吉妥珠单抗已被美国FDA批准用于治疗多种类型的AML患者，包括新诊断的CD33阳性AML成人患者和1个月及以上的儿童患者，以及复发性或难治性CD33阳性AML患者。对于新诊断的患者，吉妥珠单抗常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，在诱导周期和巩固周期中给予不同剂量的治疗。对于复发或难治性患者，吉妥珠单抗则作为单药方案使用。

　　副作用与安全性

　　尽管吉妥珠单抗在AML治疗中展现了显著的疗效，但其使用也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、便秘、头痛等，这些症状通常是暂时的，并可通过适当的处理和药物治疗进行缓解。然而，较严重的副作用如低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等也可能发生，因此在使用过程中需要密切监测患者的治疗反应和副作用情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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