普乐沙福，商品名为Mozobil，由美国健赞公司研发，并于2008年在美国获批上市，2010年在中国通过国家食品药品监督管理局批准上市。它是一种注射用的药物，主要用于增加造血干细胞在外周血中的浓度，以便进行骨髓移植。普乐沙福的化学名称为1,1'-[1,4-亚苯基(亚甲基)]-二-1,4,8,11-四氮杂环十四烷，分子式为C28H54N8，相对分子质量为502.78。

　　普乐沙福的作用机制

　　普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4的抑制剂，通过抑制CXCR4受体的活性，阻断造血干细胞在骨髓中的滞留，促使这些细胞进入外周血。这种作用机制使得在需要进行骨髓移植的患者中，能够更有效地收集足够数量的造血干细胞。

　　临床试验中的显著疗效

　　多项临床研究表明，普乐沙福在治疗非霍奇金淋巴瘤患者时表现出色。在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期关键性研究中，普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）用于接受自体造血干细胞移植（ASCT）的NHL患者。研究的主要终点为在≤4天内采集到≥5×10^6/kg CD34+细胞的患者比例。结果显示，普乐沙福组59.3%的患者在≤4天内达到了这一目标，而安慰剂组仅为19.6%（P<0.001）。

　　此外，普乐沙福组在≤4天内采集到≥2×10^6/kg CD34+细胞的患者比例也显著高于安慰剂组（86.7%vs 47.3%，P<0.001）。普乐沙福组达到优质动员的中位采集天数为3天，而安慰剂组在该时间内未达到（P<0.001）。这些数据充分证明了普乐沙福在促进造血干细胞动员方面的显著疗效。

　　安全性与不良事件

　　普乐沙福在临床试验中表现出良好的安全性。虽然普乐沙福组与安慰剂组的不良事件（AE）发生率相似，但大多数AE的严重程度为轻度至中度。最常见的普乐沙福相关不良事件为胃肠道疾病（如腹泻、恶心、腹痛、胀气）和注射部位反应（如局部红斑、局部瘙痒）。严重AE的发生率在两组间也相似，未显示普乐沙福增加AE发生率的迹象。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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