地西他滨和西屈嘧啶(cedazuridine)的联合制剂——INQOVI,实现了口服给药的可能性。
在多项临床试验中,特别是ASCERTAIN试验(NCT03306264),地西他滨联合西屈嘧啶的固定时长组合治疗被广泛应用于中高风险MDS及CMML患者。该试验采用随机分组的方式,将患者分为口服固定剂量地西他滨(35mg)加西屈嘧啶(100mg)组和静脉注射地西他滨组,以评估两种给药方式的疗效和安全性。
临床试验结果显示,口服INQOVI的患者在总生存期、总缓解率(ORR)及完全缓解率(CR)等方面均表现出色。在中位随访约32个月的时间里,接受固定时长组合治疗的患者中位总生存期达到了31.7个月,ORR为61.7%,CR为22%。此外,无白血病生存期也达到了29.1个月,显示出该药物组合在延长患者生存期和提高缓解率方面的显著优势。
尽管地西他滨和西屈嘧啶在疗效上表现出色,但其安全性同样值得关注。临床试验中,患者常见的副作用包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少等血液学毒性反应,以及疲劳、腹泻、恶心等非血液学毒性反应。然而,与静脉注射地西他滨相比,口服INQOVI的患者在药物浓度和安全性方面表现出相似的结果,且口服给药方式显著提高了患者的便利性和舒适度。
地西他滨和西屈嘧啶(INQOVI)的联合应用为CMML患者提供了新的治疗选择。特别是在全球COVID-19大流行的背景下,口服给药方式减少了患者的就诊次数和感染风险,提高了治疗的可及性和安全性。此外,该药物组合还显示出在延长患者生存期和提高缓解率方面的显著优势,为CMML的治疗带来了新的希望。
综上所述,地西他滨和西屈嘧啶(INQOVI)在治疗慢性粒单核细胞白血病方面展现出了显著的临床效果和潜力。其口服给药方式不仅提高了患者的便利性和舒适度,还减少了感染风险。未来,随着更多临床试验的开展和药物研发的深入,我们有理由相信这一药物组合将在CMML的治疗中发挥更加重要的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!