莫博替尼(Mobocertinib)由日本武田制药研发并引进,是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。该药物在中国于2023年1月11日获批上市,并被纳入NCCN和CSCO指南推荐。其药品英文名称为Mobocertinib,中文商品名为安卫力,主要成分为琥珀酸莫博赛替尼胶囊。
莫博替尼的适应症与机制
莫博替尼主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这种突变在NSCLC患者中相对罕见,约占EGFR突变患者的5%。莫博替尼通过抑制EGFR信号通路,阻止癌细胞生长和分裂,从而控制肿瘤的发展。其作用机制专门针对这种特定的基因突变,为患者提供了新的治疗选择。
莫博替尼的临床疗效
多项临床试验和真实世界研究证实了莫博替尼在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC患者中的显著疗效。在一项国际、开放标签、多中心的临床试验中,纳入了114名符合条件的非小细胞肺癌患者,评估了莫博替尼的治疗效果。结果显示,患者的总体缓解率(ORR)为28%,研究者评估的ORR为35%,中位缓解持续时间(DoR)长达15.8个月至17.5个月不等。此外,莫博替尼还显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),中位PFS达7.3个月,中位OS长达20.2个月。
莫博替尼的安全性与耐受性
莫博替尼的用药方式为一天一次口服,不良反应谱与常见EGFR TKI一致,最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎等。相较于第一代和第二代EGFR抑制剂,莫博替尼的副作用更低,患者的耐受性更好。这使得患者更容易接受长期治疗并从中获益。
莫博替尼的个体化治疗与联合应用
莫博替尼作为一种靶向治疗药物,针对具有特定基因突变的肺癌患者进行治疗。这种个体化的治疗方案有助于提高治疗效果并降低副作用的发生风险。此外,莫博替尼还可以与其他肺癌治疗手段如化疗、放疗等联合使用,以提高治疗效果并降低耐药性的发生。这种联合治疗策略有助于进一步延长患者的生存期并改善生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率?