ELAHERE,即Mirvetuximab Soravtansine,是由ImmunoGen公司研发的一款创新药物。该药物由IgG1亚型的抗FRα人源化单抗M9346A、小分子抗微管蛋白剂DM4以及连接物磺基SPDB三部分组成。其独特的设计使得ELAHERE能够精准地靶向并消灭表达高水平FRα的癌细胞。FRα在卵巢癌中高度表达,特别是在约35%~40%的卵巢癌患者中,因此成为了一个理想的治疗靶点。
临床试验数据支持
ELAHERE的疗效得到了多项临床试验的验证。其中,最为关键的是MIRASOL(NCT04209855)这一随机3期临床试验。该试验招募了453名叶酸受体FRα阳性、铂类耐药的晚期卵巢癌患者,旨在评估ELAHERE的有效性和安全性。
试验结果显示,与化疗相比,ELAHERE在多个关键指标上均表现出显著优势。具体而言,ELAHERE组患者的中位总生存期(OS)为16.46个月,而化疗组仅为12.75个月,ELAHERE组的死亡风险降低了33%。此外,ELAHERE组患者的中位无进展生存期(PFS)为5.62个月,而化疗组为3.98个月,肿瘤进展或死亡的风险降低了35%。在客观缓解率(ORR)方面,ELAHERE组达到了42.3%,远高于化疗组的15.9%,且其中有12例患者实现了肿瘤完全缓解。
安全性与耐受性
除了显著的疗效外,ELAHERE还展现出了良好的安全性和耐受性。与化疗药物相比,ELAHERE的治疗不良反应较少,患者用药后出现高级别不良反应的概率更低,也不容易出现因药物副作用导致的停药情况。这一特点对于晚期卵巢癌患者来说尤为重要,因为他们在接受多线治疗后,往往身体状况较差,对药物的耐受性也较低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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