罗氟司特乳膏是一种选择性非甾体类磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂。PDE-4在炎症反应中扮演关键角色，它通过调节细胞内信号传导途径，影响炎症介质的释放和细胞因子的产生。罗氟司特通过抑制PDE-4的活性，减少了促炎性介质的生成，并增加了抗炎介质的产生，从而有效减轻了导致银屑病症状的炎症反应。

　　临床试验验证疗效

　　罗氟司特乳膏的疗效得到了多项临床试验的验证。特别是DERMIS-1和DERMIS-2这两项3期国际多中心、随机、平行组、赋形剂对照、双盲试验，纳入了大量斑块状银屑病患者，结果显示，使用罗氟司特乳膏治疗8周后，患者的总体评估（IGA）成功率显著高于对照组。在短期和长期试验中，罗氟司特乳膏不仅显著改善了患者的瘙痒、疼痛和脱屑等症状，还具有良好的安全性，患者耐受性良好，未出现因局部副作用导致停药的情况。

　　扩大适应症至儿童患者

　　2023年10月6日，美国FDA批准了罗氟司特乳膏的补充新药申请（sNDA），将其适应症扩大至6至11岁儿童的斑块状银屑病治疗。这一决定基于一项为期4周的最大使用量系统暴露（MUSE）研究数据，该研究针对6-11岁患儿进行，结果显示其药代动力学、安全性、耐受性和疗效数据与成人关键性3期试验数据基本一致。这标志着罗氟司特乳膏成为首个也是唯一一个被批准用于儿童斑块状银屑病治疗的PDE-4抑制剂，为儿童患者带来了新的治疗选择。

　　独特优势

　　罗氟司特乳膏作为一种局部外用药物，具有许多独特优势。首先，它是一种不含类固醇的乳膏，避免了长期使用激素类药物可能导致的皮肤变薄和损伤问题。其次，罗氟司特乳膏采用HydroARQ技术制成，不油腻、易于涂抹且吸收迅速，每日只需外用一次，简化了患者的疾病管理。此外，罗氟司特乳膏还适用于面部、腋下、乳房下方、腹股沟或臀部等特殊部位，满足了患者对于不同部位治疗的需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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