曲美木单抗（Tremelimumab），也被称为Imjudo或替西木单抗，是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）的免疫检查点抑制剂。它通过阻断T细胞活性负调节因子CTLA-4，释放T细胞的活化抑制，从而增强免疫系统对癌细胞的识别和清除能力。近年来，曲美木单抗在治疗多种癌症中展现出了良好的疗效，特别是在治疗转移性肺癌方面，其有效性备受关注。

　　曲美木单抗在转移性肺癌中的临床试验

　　曲美木单抗在治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）方面的有效性已在多个临床试验中得到验证。其中，POSEIDON（NCT03164616）研究是一项全球、III期、开放标签的随机对照研究，特别评估了曲美木单抗联合德瓦鲁单抗（Durvalumab）和铂类化疗在未经系统治疗的mNSCLC患者中的疗效。

　　试验设计与结果

　　POSEIDON研究将患者随机分为三组：

　　曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗4个周期，然后每4周进行一次德瓦鲁单抗和维持化疗，患者在第16周接受第五剂曲美木单抗治疗。

　　德瓦鲁单抗加铂类化疗4个周期，随后进行德瓦鲁单抗和维持化疗。

　　以铂类为基础的化疗6个周期，然后进行维持化疗。

　　研究结果显示，与基于铂的化学疗法相比，曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和基于铂的化学疗法在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均表现出统计学和临床意义的改善。治疗组1（曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗）的中位OS为14个月，而治疗组3（单独化疗）的中位OS为11.7个月。同样，治疗组1的中位PFS为6.2个月，而治疗组3的中位PFS为4.8个月。此外，治疗组1的总体反应率为39%，显著高于治疗组3的24%。

　　不良反应

　　尽管曲美木单抗联合治疗方案在疗效上表现出色，但患者也经历了一些不良反应。最常见的不良反应（≥20%的患者中出现）包括恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。此外，3级或4级实验室异常（≥10%）包括中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少。

　　曲美木单抗在转移性肺癌中的前景

　　曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗在转移性非小细胞肺癌患者中的显著疗效，为这类患者提供了新的治疗选择。该组合不仅延长了患者的总生存期和无进展生存期，还提高了总体反应率，且没有显著增加耐受性负担。这一结果对于EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌患者尤其重要，他们之前的治疗选择相对有限。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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